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百济神州在美国新泽西州的全新生产基地和临床研发中心破土动工

2022年04月29日 19:00 阅读:3,837

作为在美国的旗舰设施,该基地未来将具备创新抗癌药的生物制剂生产、后期研究和临床开发能力 

新基地建设将加速百济神州全球化布局,惠及全球更多患者

中国北京、美国新泽西州霍普韦尔和美国麻省剑桥2022年4月29日 /美通社/ -- (纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家立足于科学的全球性生物科技公司,专注于开发创新、可负担的药物,旨在为全球患者改善治疗效果,提高药物可及性。公司今日宣布,其位于新泽西州霍普韦尔的普林斯顿西部创新园区的全新生产基地和临床研发中心正式破土动工。 ;

百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强(John V. Oyler)表示:“通过引入世界一流的商业化阶段生物制剂生产、后期研究和临床开发能力,规划中的全新生产基地和研发中心践行了百济神州致力于帮助全球患者抗击癌症、改善生命质量的初心。普林斯顿-霍普韦尔地区拥有深厚的人才资源库,对百济神州和当地蓬勃发展的生命科学产业而言,是一个理想的地理位置。借助这一布局,我们将持续推进创新抗癌药物管线的开发,并力求实现全球供应链的进一步拓展和多元化。”

该基地的初期建设将包括约40万平方英尺(约3.7万平方米)的商业化阶段的生物制剂生产用地,预计生物制剂规划产能将多达16,000升。依托于该地区极具竞争力的人才市场,百济神州计划将在当地招募数百名新员工,以支持业务增长的需求,为更多患者带来挽救生命的抗癌药物。

新泽西州州长Phil Murphy表示:“百济神州选择在新泽西州建造全新生产基地和临床研发中心,再次体现了我们在优化营商环境方面所做的努力,同时践行了我们致力于推动创新发展的承诺。欢迎百济神州落户普林斯顿地区,我们对此倍感自豪,并期待公司能凭借世界一流的全新基地生产创新抗癌药,惠及更多患者。”

2021年11月,百济神州从 Lincoln Equities Group收购了霍普韦尔相关资产,并继续保留DPR Construction作为其建设管理公司和IPS-Integrated Project Services, LLC作为其建筑工程公司。此外,该基地还预留了超过100万平方英尺(约9.3万平方米)的可开发地产,以备进一步扩展。 

欧雷强补充道:“在百济神州,我们致力于提供创新且可负担的药物,并且始终坚持最高标准的道德和诚信、卓越运营和环境管理。这一承诺适用于我们所做的一切工作,包括霍普韦尔项目的开发。”

霍普韦尔市长Courtney Peters-Manning表示:“作为新泽西州生物科技产业历史悠久的引领者,霍普韦尔镇欢迎百济神州成为社区的一份子。我们很高兴百济神州将把最先进的技术、生产和研发中心带到霍普韦尔,进而推动其产品惠及全球患者。我们期待继续与百济神州合作,也期待在这里生产的药品能早日造福患者。”

目前,百济神州已经在全球五大洲设有30多个办事处。其中在美国设有五个办事处,分别位于加利福尼亚州的圣马特奥和埃默里维尔、马萨诸塞州的剑桥、新泽西州的里奇菲尔德帕克和马里兰州的富尔顿。

关于百济神州肿瘤学

百济神州通过自主研发或与志同道合的合作伙伴携手,不断推动同类最佳或同类第一的临床候选药物研发,致力于为全球患者提供有效、可及且可负担的药物。公司全球临床研发和医学事务团队已有约2,900人且仍在不断壮大,目前正在全球范围支持100多项临床研究的展开,已招募受试者超过14,500人。公司产品管线深厚、试验布局广泛,试验已覆盖全球超过45个国家/地区,且均由公司内部团队牵头。公司深耕于血液肿瘤和实体肿瘤的靶向治疗及肿瘤免疫治疗的开发,同时专注于单药疗法和联合疗法的探索。目前,百济神州自主研发的三款药物已获批上市:百悦泽®(BTK抑制剂,已在美国、中国、欧盟和英国、加拿大、澳大利亚及其他国际市场获批上市)、百泽安®(可有效避免Fc-γ受体结合的抗PD-1抗体,已在中国获批上市)及百汇泽®(PARP抑制剂,已在中国获批上市)。

同时,百济神州还与其他创新公司合作,共同携手推进创新疗法的研发,以满足全球健康需求。在中国,百济神州正在销售多款由安进、百时美施贵宝、EUSA Pharma、百奥泰授权的肿瘤药物。公司也通过与包括Mirati Therapeutics、Seagen以及Zymeworks在内的多家公司合作,更大程度满足当前全球范围尚未被满足的医疗需求。

2021年1月,百济神州和诺华宣布合作,授予诺华在北美、欧洲和日本共同开发、生产和商业化百济神州的抗PD-1抗体百泽安®。基于这一卓有成效的合作,包括FDA正在评审的新药上市许可申请(BLA),百济神州和诺华于2021年12月宣布了关于正在3期开发的百济神州的TIGIT抑制剂欧司珀利单抗的选择权、合作和许可协议。诺华和百济神州还签订了一项战略商业协议,通过该协议,百济神州将在中国境内指定区域推广5款已获批的诺华抗肿瘤药物。

关于百济神州

百济神州是一家立足于科学的全球性生物科技公司,专注于开发创新、可负担的药物,旨在为全球患者改善治疗效果,提高药物可及性。目前公司广泛的药物组合包括40多款临床候选药物。公司通过加强自主研发能力和合作,加速推进多元、创新的药物管线开发。我们致力于在2030年前为全球20多亿人全面改善药物可及性。百济神州在全球五大洲打造了一支超过8,000人的团队。欲了解更多信息,请访问。

前瞻性声明 

本新闻稿包含根据1995 年《私人证券诉讼改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他联邦证券法所定义的前瞻性声明,包括百济神州在新泽西建立一个全新的生产基地和研发中心的计划,以在该基地生产商业化药物和候选药物,使百济神州全球供应链进一步多样化;预计建设时间;预计的规模和产能以及未来扩张的潜力;百济神州为新基地招募人才的预计投资;百济神州对坚持最高标准的道德和诚信、卓越运营和环境管理的承诺,以及在“关于百济神州肿瘤学”和“关于百济神州”副标题下提及的百济神州计划、承诺、抱负和目标。由于各种重要因素的影响,实际结果可能与前瞻性声明有重大差异。这些因素包括:百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力;候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批;药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及药物上市审批;百济神州的上市药物及候选药物(如能获批)获得商业成功的能力;百济神州获得和维护对其药物和技术的知识产权保护的能力;百济神州依赖第三方进行药物开发、生产和其他服务的情况;百济神州取得监管审批和商业化医药产品的有限经验,及其获得进一步的营运资金以完成候选药物开发和商业化以及实现并保持盈利的能力;新冠肺炎全球大流行对百济神州的临床开发、监管、商业化运营以及其他业务带来的影响;百济神州在最近年度报告的10-K表格中“风险因素”章节里更全面讨论的各类风险;以及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日,除非法律要求,百济神州并无责任更新该等信息。

  本文来源: 美通社 责任编辑:sino-manager
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